Verhoogde vooruitgang van gezondheidszorg met medische hulpmiddelen

Het gebruik van medische hulpmiddelen is een onschatbare bijdrage aan de vooruitgang van gezondheidszorg. Echter, deze vooruitgang gaat niet zonder risico's. Dit proefschrift onderzoekt de vraag: kan een patiënt schade verhalen op de hulpverlener die het hulpmiddel heeft gebruikt? Ongeschikte medische hulpmiddelen hebben al geleid tot gezondheidsschade bij patiënten, wat heeft geresulteerd in claims van verschillende partijen. Wereldwijd zijn er schandalen geweest, zoals de frauduleus geproduceerde PIP-implantaten en de MoM-heupprothesen die metaaldeeltjes in het lichaam van de patiënt afscheiden. De grote vraag is: wie is er verantwoordelijk als de patiënt schade lijdt? Deze vraag heeft voor veel onduidelijkheid gezorgd.

Onderzoek naar aansprakelijkheid van medische hulpverleners

Het aansprakelijkheidsonderzoek voor ongeschikte medische hulpzaken streeft ernaar een antwoord te vinden op deze vraag. Aan de hand van rechtsvergelijking en rechtseconomie wordt onderzocht in hoeverre het risico dat voortvloeit uit het gebruik van ongeschikte medische hulpzaken bij de hulpverlener ligt. Volgens artikel 6:77 van het Burgerlijk Wetboek valt schade door het gebruik van een ongeschikte hulpzaak in beginsel onder de verantwoordelijkheid van de schuldenaar. Er zijn echter uitzonderingen als het toerekenen van de schade aan de schuldenaar als onredelijk wordt beschouwd. In de medische context zorgt dit artikel voor discussie en onenigheid in zowel de literatuur als de rechtspraak.

Een antwoord op onbeantwoorde vragen

Dit proefschrift verkent een onontgonnen gebied, aangezien deze vraag nog niet eerder in een proefschrift is onderzocht. Ook in de bestaande literatuur en jurisprudentie is dit vraagstuk nog niet volledig uitgekristalliseerd. Het tempo van ontwikkeling en de complexiteit van medische hulpmiddelen maken het voor hulpverleners onmogelijk om altijd de risico's van het gebruik voorzien. Desondanks rijst de vraag of de schade die voortvloeit uit het gebruik van een medisch hulpmiddel toch voor rekening van de hulpverlener moet komen.

Nieuwe inzichten voor de wetenschap en praktijk

Dit proefschrift biedt nieuwe inzichten in dit debat en draagt waardevol bij aan de bestaande discussie. Bovendien is dit de eerste publicatie die de aansprakelijkheid van zowel de producent die het medische hulpmiddel op de markt heeft gebracht als de notified body die het goedkeurt, onderzoekt. Hiermee is deze titel een waardevolle bron van kennis voor zowel de wetenschap als de praktijk.